Tanıtım

 

  • Gazi Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun 22.05.2018 tarih ve 95141 sayılı yazısı ile onay almış ve göreve başlamıştır. Etik kurulumuz çalışmalarını 13 Kasım 2015 tarihinde T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından yayınlanan “Klinik Araştırmalar ve Biyoyaralanım-Biyoeşdeğerlik Çalışmaları Etik Kurullarının Standart Çalışma Yöntemi Esasları” ve ilgili diğer mevzuata göre yürütecektir.
  •  
  • Üniversitesi Diş Hekimliği Fakültesi Klinik Araştırmalar Etik Kurulu tarafından, girişimsel olmayan çalışmaların yanı sıra, biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik çalışmaları hariç, tüm girişimsel klinik ilaç çalışmaları, tıbbi cihaz çalışmaları ve klinik çalışmalar değerlendirilebilecektir. Yönetmelik kapsamı dışında kalan “retrospektif çalışmalar” ve insanlar üzerinde bir hekimin doğrudan müdahalesini gerektirmeden yapılacak olan “girişimsel olmayan araştırmalar” hakkında da bilimsel ve etik yönden görüş verilecektir.
     
  • Kurulumuzda, üniversitemiz dışındaki kurumlardan da başvurular kabul edilecektir. Ancak Üniversitemiz dışından yapılacak olan bütün başvurularda daha önce başka bir etik kurula başvurulmadığına dair bir belgenin sorumlu araştırıcı tarafından imzalanarak eklenmesi gerekmektedir. 

  •  

  • Sağlık Bakanlığı TİTCK’nın almış olduğu karara göre;  (13.04.2013 tarih ve 28617 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan İlaç veBiyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik, Madde 12 Araştırma Başvurusu ve İzni Bölümünde ) Araştırmacıların öncelikle kendi Üniversiteleri bünyesindeki Etik Kurula, eğer ilgili Üniversitede Etik Kurul yok ise en yakın Etik Kurula Üniversitelerinde Etik Kurul bulunmadığına dair Dekanlık Makamından almış oldukları Resmi yazı ile başvuru yapmaları gerekmektedir.

  • Çok merkezli klinik araştırmalarda tek etik kurul kararının bulunması yeterlidir.

 

 

background image