Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalar Başvurusu

Form 1c- Kontrol formu (Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları için-2019)

REHBERLER

Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Başvuru Rehberi (Titck)

Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Sunum (Titck)

Uzmanlık Tezleri ve/veya Akademik Amaçlı Yapılacak Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Başvuru Rehber (Titck)

FORMLAR

Dünya Tıp Birliği Helsinki Bildirgesi

Form 1c- Kontrol formu (Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları için-2019)

Form 2- Başvuru Dilekçesi

Form 3- Başvuru Ön Bilgi formu

Form 4- Ünite Amirleri veya Anabilim Dalı Başkanlığı Bilgilendirme Yazısı

Form 5- Araştırmanın hangi nedenle yapıldığına dair belge

Form 6- Araştırmanın daha önce herhangi bir KAEK başvurusu ya da alınmış red cevabı olmadığının taahüt belgesi

Form 7- Klinik Araştırmalar Başvuru Formu 2019

Form 8- Gözlemsel Araştırmalar Başvuru Formu 2019

Form 9a-Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Başvuru Formu (Titck)

Form 9b- İn Vitro Tıbbi Tanı Cihazları İle Yapılan Doğrulama Çalışmaları Başvuru Formu (Titck)

Form 9c- İn Vitro Tıbbi Tanı Cihazları İle Yapılan Performans Değerlendirme Çalışmaları Başvuru Formu (Titck)

Form 9d- Tıbbi Cihazlar İle Yapılan Akademik Amaçlı Gözlemsel Çalışmalar İçin Başvuru Formu (Titck)

Form 9e- Uzmanlık Tezleri ve/veya Akademik Amaçlı Yapılacak Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Başvuru Formu (titck)

Form 9f- Biyolojik Materyal Transfer Formu (titck)

Form 11- Araştırma Bütçe Formu 2019.docx

Form 12- BGOF'de Bulunması Gereken Asgari Bilgiler (titck.gov.tr)/2019

Form 13a- BGOF çocuk hasta

Form 13b-BGOF-Çocuk Hasta Ebeveyn

Form 13c-BGOF-Sağlıklı Çocuk

Form 13d-BGOF-Sağlıklı Çocuk Ebeveyn

Form 13e-BGOF-Girişimsel olmayan-Çocuk hasta

Form 13f-BGOF-Girişimsel olmayan-Çocuk hasta Ebeveyn

Form 13g- BGOF- Girişimsel olmayan-Sağlıklı çocuk

Form 13h-BGOF-Girişimsel olmayan-Sağlıklı çocuk ebeveyni

Form 14- Özgeçmiş Formu 2019

Form 15- İyi Klinik Uygulamalar Taahütnamesi

Form 17- İlaç Dışı Klinik Araştırmalar için Araştırma Protokolü

Form 18- İlaç Dışı Klinik Araştırmalar İçin Başvuru Ön Bilgi Formu

DEĞİŞİKLİK BİLDİRİM, SONLANIM VE DİĞER FORMLAR

Gözlemsel Tıbbi Cihaz Çalışmalarında Değişiklik Yapılmasına İlişkin Başvuru Formu

Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Değişiklik Bildirim Formu

Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmaları Sonlandırım Formu

Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalarında Kullanılacak Araştırma Ürünlerinin İthalatı için başvuru formu (titck)

Tıbbi Cihazlar ile yapılan Gözlemsel Çalışmalar İçin Yıllık Bildirim Formu (titck)

Tıbbi Cihazlar İle Yapılan Gözlemsel Çalışmalar İçin Yıllık Bildirim Formu